Hier ist eine Regel, die Sie sich merken sollten: Wenn Sie kein DOE durchführen, haben Sie den Prozess nicht qualifiziert.

Ehrlich gesagt habe ich in meiner über 20-jährigen Erfahrung und Tausenden von Versuchen nur zweimal eine Formvalidierung zur Qualifizierung des Prozesses erlebt. Bei den meisten FDA-regulierten Formenbauern ist der Validierungsprozess eine Voraussetzung für RA, in der Automobil- und Konsumgüterindustrie jedoch selten. Warum?