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Esta es una regla que debe recordar... Si no hace un DOE, entonces no calificó para el proceso.
Honestamente, en mis más de 20 años de experiencia y miles de pruebas, solo he visto dos veces que se realiza una validación de molde para calificar el proceso. La mayoría de los moldeadores regulados por la FDA, el proceso de validación es un requisito para RA, sin embargo, en automoción y bienes de consumo... es raro... ¿Por qué?
